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艾普奈珠單抗(Eptinezumab)預防偏頭痛介紹,艾普奈珠單抗醫保能報銷嗎?

时间:2024-01-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  偏頭痛是一種復雜且致殘的神經系統疾病,其特征是反復發作的嚴重頭痛,通常伴有一系列癥狀,包括惡心、嘔吐、對光或聲音敏感。該疾病影響的女性人數是男性的兩倍。

  根據全球疾病負擔研究,偏頭痛是所有疾病中造成殘疾壽命(YLD)的第二大原因,也是15至49歲患者殘疾壽命(YLD)的首要原因。

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  Vyepti(艾普奈珠單抗)適用于每月至少有四天偏頭痛的成年人預防偏頭痛。

  艾普奈珠單抗(Eptinezumab)是一種人源化免疫球蛋白G1(IgG1)抗體,可與人降鈣素基因相關肽(CGRP)配體結合。Vyepti的功效和安全性已在兩項III期臨床試驗中得到證實(PROMISE-1)發作性偏頭痛和慢性偏頭痛患者的PROMISE-2,其中還包括雙重診斷為慢性偏頭痛和藥物過度使用性頭痛的患者)。在這兩項研究中,Vyepti均達到了第1-12周內平均每月偏頭痛天數(MMD)減少的主要終點。

  Vyepti(艾普奈珠單抗)的安全性在2,000多名接受至少一劑Vyepti治療的成年偏頭痛患者中進行了評估。預防性治療偏頭痛的臨床試驗中最常見的不良反應(≥2%且至少2%或高于安慰劑)是鼻咽炎和過敏反應。

  艾普奈珠單抗(Eptinezumab)未在中國上市,無法報銷。

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