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Apremilast阿普斯特治療掌跖膿皰病患者的療效和安全性怎么樣?阿普斯特仿制藥在中國上市了嗎?

时间:2024-01-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  掌跖膿皰病(PPP)是一種瘙癢、疼痛、復發性慢性皮炎,治療選擇有限。 apremilast阿普斯特治療掌跖膿皰病和局部治療反應不足患者的療效和安全性怎么樣?

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  一項研究納入90名掌跖膿皰病面積和嚴重程度指數(PPPASI)總分≥12且手掌或足底出現中度或重度膿皰/水皰的患者(PPPASI膿皰/水皰嚴重程度評分≥2)在篩選和基線時對局部治療反應不足。1:1分配接受apremilast阿普斯特30mg每日兩次或安慰劑治療,持續16周,然后是16周的延長期,在此期間所有患者均接受apremilast阿普斯特治療,apremilast阿普斯特組:46名;安慰劑組:44名。主要終點是達到PPPASI-50緩解(PPPASI較基線改善≥50%)。主要次要終點包括PPPASI總分相對于基線的變化、掌跖膿皰病嚴重程度指數(PPSI)以及患者掌跖膿皰病癥狀(瘙癢和不適/疼痛)的視覺模擬量表(VAS)。

  結果顯示:與安慰劑相比,使用apremilast阿普斯特在第16周達到PPPASI-50的患者比例明顯更高(P=0.0003)。與安慰劑相比,接受apremilast阿普斯特治療的患者在第16周的PPPASI方面表現出更大的改善(P=0.0013),以及PPSI和患者報告的瘙癢和不適/疼痛改善(P≤0.001)。apremilast阿普斯特最常見的不良反應包括:腹部不適、腹瀉、頭痛和惡心。

  在掌跖膿皰病患者中,與安慰劑相比,apremilast阿普斯特治療在第16周時疾病嚴重程度和患者報告的癥狀有更大改善,并持續改善到第32周。

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阿普斯特仿制藥MPRILA——印度邁蘭制藥

  Apremilast叫阿普斯特,又叫阿普米司特,是一種PDE4抑制藥。阿普斯特仿制藥還未在國內上市。印度邁蘭已經推出阿普斯特的仿制藥,商品名是MPRILA。在印度一盒售價約200人民幣。如需購買MPRILA,可出國就醫,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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