2020年4月，培米加替尼（pemigatinib）在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的測(cè)試確定的攜帶FGFR2融合或其他重排的既往治療過的、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性CCA成人患者。這是美國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)針對(duì)CCA的靶向治療，并與良好的反應(yīng)和積極的生存數(shù)據(jù)相關(guān)。在一項(xiàng)針對(duì)CCA和FGFR2融合/重排患者的II期研究中，培米加替尼（Pemigatinib）的客觀緩解率為35.5％。

　　對(duì)于新適應(yīng)癥，培米加替尼（pemigatinib）的推薦劑量為13.5mg，每日一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。標(biāo)簽包括如果發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行的劑量調(diào)整。對(duì)于嚴(yán)重腎或肝功能不全的患者，培米加替尼的劑量應(yīng)減少至9mg。

　　培米加替尼（pemigatinib）藥物相互作用：

　　在體外主要通過CYP3A4代謝。不建議同時(shí)使用強(qiáng)效或中度CYP3A4抑制劑和培米加替尼。如果需要同時(shí)使用CYP3A4抑制劑，培米加替尼的劑量應(yīng)從13.5mg減少至9mg，或從9mg減少至4.5mg。應(yīng)避免同時(shí)使用培米加替尼和強(qiáng)或中度CYP3A4誘導(dǎo)劑。

　　妊娠和哺乳期：

　　在動(dòng)物研究中，培米加替尼會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形和胚胎死亡。有生育潛力的女性及其男性伴侶應(yīng)在培米加替尼治療期間以及最后一次給藥后1周內(nèi)采取有效的避孕措施。沒有關(guān)于人母乳中是否存在培米加替尼或其對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒或產(chǎn)奶量影響的數(shù)據(jù)。女性在使用培米加替尼治療期間以及最后一次給藥后1周內(nèi)應(yīng)避免母乳喂養(yǎng)。

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