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Somapacitan對生長激素缺乏癥兒童有怎樣的效果?时间:2023-12-26 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 一項研究報告稱,使用長效生長激素(GH)衍生物somapacitan2年對于患有GH缺乏(GHD)的青春期前兒童有效且耐受性良好。 此外,與每日GH相比,患者及其護理人員更喜歡每周一次somapacitan治療。 這項隨機、跨國、開放標簽、對照平行組III期試驗在20個國家的85個地點進行,包括為期52周的主要階段和3年的安全擴展期。總共200名未接受過治療的青春期前患者在第一年被隨機分配至somapacitan(0.16mg/kg/wk)或每日GH(0.034mg/kg/d),之后全部接受somapacitan。 在參與者中,194人完成了為期2年的研究。在第52周至第104周期間,兩組的身高速度(HV)均保持不變,連續Somapacitan治療后平均HV為8.4cm/年,從每日GH轉換后接受Somapacitan治療1年后平均HV為8.7cm/年。 其他與身高相關的終點也表現出持續增長。2年多來,平均IGF-ISD評分在正常范圍內(−2至2),并且兩組之間具有可比性。此外,somapacitan表現出良好的耐受性,沒有出現安全問題。 最后,大多數在第2年更換治療的患者和護理人員(90%)表示更喜歡每周一次的somapacitan而不是每日GH治療。 幾項針對兒童的隨機臨床研究此前曾報道,每周一次的somapacitan與每日GH具有相似的功效和安全性。 研究人員表示:“盡管對照臨床試驗的依從性很高,但減少索馬帕坦所需的注射次數可能會提高依從性,并減少在現實環境中啟動和維持替代治療的障礙,從而改善治療結果。” “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |