大寶制藥股份有限公司宣布，匹米替比（pimitespib）用于在化療后進展的胃腸間質瘤(GIST)的適應癥，通過去穩定和減少與癌癥生長和存活有關的蛋白質如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR而顯示出抗腫瘤作用。

該批準是基于III期試驗的結果，該試驗比較了匹米替比與安慰劑在既往治療過GIST的患者中的療效和安全性。在試驗中，匹米替比延長了主要終點的無進展生存期(PFS ),并證明不良事件是可控的。這項研究的結果發表在腫瘤學年鑒。

GIST發生在胃腸道壁(通常發生在胃和小腸，很少發生在大腸和食管),是一種導致轉移和復發的惡性腫瘤(肉瘤)。它與從粘膜發展而來的胃癌和結腸直腸癌具有不同的特征。日本的發病率估計大約為每年1500至2500名患者(根據不同國家報道的年發病率計算)，使它成為一種罕見的癌癥。在許多胃腸道間質瘤的病例中，基因突變裝備和PDGFRA與癌癥的生長和存活有關的基因。日本厚生勞動省、美國美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)這三個監管機構批準的所有GIST治療的主要作用機制是抑制受體酪氨酸激酶試劑盒和PDGFRA。對于用目前批準的藥物治療后殘留的GIST的治療劑存在未滿足的醫學需求。

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