尼達(dá)尼布(Nintedanib)為一種新一代治療癌病及特發(fā)性肺纖維化的口服藥物，是一種三重血管激酶抑制劑，可同時針對抑制三個導(dǎo)致血管更生與腫瘤增長的主要受體，包括血管內(nèi)皮生長因子受體、血小板源性生長因子受體與纖維母細(xì)胞生長因子受體。用于治療特發(fā)性肺纖維化、系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病，并與多西他賽聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌。

尼達(dá)尼布原研藥和仿制藥在研發(fā)過程、生產(chǎn)工藝、臨床試驗等方面存在明顯的差異，這些差異導(dǎo)致了價格的差距。

原研藥和仿制藥的研發(fā)過程和生產(chǎn)工藝有很大的不同。原研藥需要經(jīng)過長時間的研發(fā)，包括藥物設(shè)計、臨床前試驗、臨床試驗等階段，耗時較長，投入成本也較高。同時，原研藥的配方和生產(chǎn)工藝是獨一無二的，需要經(jīng)過反復(fù)試驗和優(yōu)化才能確定最佳的生產(chǎn)工藝。而仿制藥則是根據(jù)原研藥的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行復(fù)制，雖然也需要進(jìn)行一些試驗和驗證，但相對于原研藥的研發(fā)過程要簡單得多，成本也較低。

原研藥在上市前需要進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗，以驗證其安全性和有效性。臨床試驗需要耗費大量的時間和資金，并且需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門的審批。而仿制藥則不需要進(jìn)行完整的臨床試驗，只需要對原研藥的臨床試驗結(jié)果進(jìn)行評估和驗證即可。

由于上述差異，原研藥和仿制藥在價格上存在差距。原研藥的研發(fā)成本高、生產(chǎn)周期長，因此價格相對較高。而仿制藥的研發(fā)成本低、生產(chǎn)周期短，因此價格相對較低。

需要注意的是，雖然仿制藥的價格較低，但并不意味著其質(zhì)量和安全性一定比原研藥差。仿制藥在上市前也需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序，并且其生產(chǎn)工藝和配方來源于原研藥，因此其質(zhì)量和安全性是有一定保障的。

總之，尼達(dá)尼布原研藥和仿制藥在研發(fā)過程、生產(chǎn)工藝、臨床試驗等方面存在明顯的差異，這些差異導(dǎo)致了價格的差距。雖然原研藥的價格較高，但其質(zhì)量和安全性相對更高，而仿制藥的價格相對較低，適合一些需要控制成本的消費者使用。消費者在購買藥品時需要根據(jù)自己的實際情況選擇合適的藥品。

尼達(dá)尼布在國內(nèi)已經(jīng)上市且納入醫(yī)保，價格在兩千到四千多元。原研藥有土耳其版原研藥和印度版原研藥兩種，價格在四千到六千左右。除此之外，在印度BDR制藥、印度格蘭馬克制藥以及孟加拉碧康制藥有獲批上市的仿制藥，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，前兩者價格在幾百元不等，后者150mg*60粒規(guī)格的價格在三千多元。

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