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尼達尼布(Nintedanib)的安全性怎么樣?

时间:2023-11-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

尼達尼布(Nintedanib)是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療特發性肺纖維化(IPF)8以及減緩系統性硬化癥相關間質性肺病患者的肺功能下降。它還適用于治療具有進行性表型的慢性纖維化間質性肺病。自2014年在全球范圍內上市以來,尼達尼布的安全性得到了廣泛關注和研究。

根據多項臨床試驗和實際應用數據,尼達尼布的總體安全性良好。最常見的不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退等胃腸道反應,以及皮疹、瘙癢等過敏反應。這些不良反應通常在服藥初期出現,多數患者能夠耐受并繼續接受治療。

尼達尼布可抑制血小板聚集和凝血功能,導致出血風險增加。在服用尼達尼布期間,應密切關注患者是否出現出血傾向,如瘀斑、牙齦出血等。如有需要,可調整劑量或暫時停藥。

尼達尼布可能導致胃腸道穿孔風險增加。在服用尼達尼布期間,應密切關注患者是否出現腹痛、嘔吐、腹部壓痛等胃腸道穿孔癥狀。如有需要,應立即停藥并采取相應治療措施。

尼達尼布可抑制肺部纖維化進程,從而改善患者的生活質量和預后。在臨床試驗中,尼達尼布組患者的肺功能指標得到顯著改善,且病情進展較對照組緩慢。這表明尼達尼布對于治療特發性肺纖維化和其他肺部纖維化疾病具有積極作用。

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尼達尼布可能導致肝功能損害,表現為肝功能檢查異常、黃疸等。在服用尼達尼布期間,應定期監測肝功能,如有異常應調整劑量或停藥。

尼達尼布對腎功能的影響尚不明確。在服用尼達尼布期間,應密切關注患者是否出現腎功能損害癥狀,如尿量減少、水腫等。如有需要,可調整劑量或停藥。

尼達尼布可能與某些藥物發生相互作用,導致藥效增強或減弱。在使用尼達尼布時,應避免與其他多靶點酪氨酸激酶抑制劑(如索拉非尼)同時使用,以免增加不良反應風險。此外,應密切監測患者的藥物反應情況,根據需要進行劑量調整或停藥。

總之,尼達尼布在總體上具有良好的安全性。但在使用過程中仍需注意出血風險、胃腸道穿孔風險、肝功能損害和藥物相互作用等問題。在使用過程中應定期進行隨訪和檢查,以確保患者安全并獲得最佳治療效果。如有疑慮或出現不良反應,請及時咨詢專業醫生。

尼達尼布在國內已經上市且納入醫保,價格在兩千到四千多元。原研藥有土耳其版原研藥和印度版原研藥兩種,價格在四千到六千左右。除此之外,在印度BDR制藥、印度格蘭馬克制藥以及孟加拉碧康制藥有獲批上市的仿制藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,前兩者價格在幾百元不等,后者150mg*60粒規格的價格在三千多元。

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