根據(jù)一項II期劑量遞增研究，靜脈給予坦羅莫司/替西羅莫司（Temsirolimus）似乎可以安全地減少膝下(BTK)動脈血管內(nèi)重建術(shù)后的新生內(nèi)膜增生和靶病變失敗。

在雙盲TANGO試驗中，研究人員前瞻性地招募了61名至少有一處血管造影顯著BTK病變的患者進(jìn)行血管內(nèi)重建。所有人都有盧瑟福3-5級癥狀，大多數(shù)人有糖尿病。治療組的平均損傷長度為10.9厘米，對照組為12.7厘米。大約一半的病變是TASC II C或D，超過三分之一的病變在基線時完全閉塞

干預(yù)后，患者被隨機(jī)分配到生理鹽水對照組、低劑量坦羅莫司/替西羅莫司組(0.1 mg/mL)或高劑量坦羅莫司/替西羅莫司組(0.4 mg/mL)。

TANGO的主要終點(diǎn)是6個月的血管造影橫向視野面積損失(TVAL)，Armstrong解釋說這是新內(nèi)膜增生的三維表示，是“關(guān)于再狹窄的真正有用的生物信號”。

在排除了可能會稀釋治療效果的短的和非閉塞的TASC A病變后，使用坦羅莫司/替西羅莫司的TVAL為24%，使用生理鹽水的為46%，“基本上治療段的新內(nèi)膜增生體積減少了50%，與治療血管中總的再狹窄和炎癥信號的減少一致。

在12個月時，目標(biāo)病變失敗(臨床驅(qū)動的TLR、缺血相關(guān)的主要截肢或臨床相關(guān)的目標(biāo)病變閉塞)發(fā)生在治療組的70.2%和對照組的31.0%。

當(dāng)被問及該療法的持久性時，雖然患有腘下動脈疾病的患者很可能會發(fā)生再狹窄并需要重復(fù)血管重建，但這里的6個月和12個月標(biāo)記具有臨床相關(guān)性。通常試圖幫助傷口愈合，并防止這些情況下的重大截肢，指出可能會在隨后的試驗中包括24個月和36個月的隨訪。

在一次采訪中，概述了TANGO的局限性，其中之一是治療病變的長度異常短。這是一項很有前途的技術(shù)，如果用1:1的RCT進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚�它會有很大的前途，并補(bǔ)充說，鑒于兩種劑量是如何結(jié)合的，目前的報告很難解讀。穆斯塔法還觀察到，這種輸送裝置已經(jīng)測試了多年，尚未顯示出決定性的結(jié)果。

坦羅莫司/替西羅莫司目前還未在國內(nèi)上市，更沒有被納入醫(yī)保目錄，因此無法提供該藥品在國內(nèi)的價格，患者也無法在國內(nèi)進(jìn)行購買，需要通過海外渠道購買坦羅莫司/替西羅莫司。目前版本主要是土耳其版的原研藥，價格大約在3000元左右，詳情請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問。

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