研究表明，將Venclexta（venetoclax，維奈托克）添加到Vidaza（阿扎胞苷）治療中可顯著延長以前未接受過治療的急性髓性白血病（AML）患者的生存期。

　　Venclexta通過阻斷B細(xì)胞淋巴瘤2（BCL-2）的活性起作用，BCL-2是一種有助于促進(jìn)細(xì)胞存活的蛋白質(zhì)。通過阻斷BCL-2，Venclexta引發(fā)癌細(xì)胞死亡。

　　新研究報告了3期臨床試驗VIALE-A（NCT02993523）的結(jié)果，該試驗評估了Venclexta與Vidaza（一種化療藥物）聯(lián)合使用的有效性。

　　VIALE-A在27個國家的134個地點招募了431名不符合標(biāo)準(zhǔn)治療條件的AML患者，年齡在75歲或以上，有其他不能接受標(biāo)準(zhǔn)治療的合并癥，或兩者兼而有之。

　　參與者被隨機(jī)分為兩組：Venclexta組（286名參與者）每天服用Venclexta（目標(biāo)劑量400mg）和Vidaza（在每個28天周期的第一天到第七天注射，劑量為75mg每平方米體表面積）。對照組（145名參與者）接受相同的Vidaza方案，但接受安慰劑而不是Venclexta。

　　在兩組中，中位年齡為76歲，60％的參與者為男性。

　　中位隨訪時間為20.5個月，Venclexta組的中位總生存時間明顯長于對照組（14.7個月與9.6個月）。從統(tǒng)計上看，與單獨使用Vidaza相比，Venclexta聯(lián)合Vidaza可使死亡風(fēng)險顯著降低34％。

　　與對照組相比，Venclexta組中有更多的參與者實現(xiàn)了完全緩解（36.7％對17.9％），這意味著那些沒有表現(xiàn)出任何癌癥跡象的人。這種緩解的中位持續(xù)時間在Venclexta組為17.5個月，在對照組為13.3個月。

　　此外，顯著更多的Venclexta組參與者實現(xiàn)了血液學(xué)不完全恢復(fù)的完全緩解（66.4％對28.3％）。

　　試驗中的所有參與者都報告了至少一種不良事件，大多數(shù)（Venclexta組83％和對照組73％）報告了至少一種性質(zhì)嚴(yán)重的不良事件。在兩組中，大約五分之一的參與者因不良事件而停止治療。

　　Venclxeta組最常報告的不良事件（副作用）包括：血小板減少癥；惡心；便秘；中性粒細(xì)胞減少癥；發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和腹瀉。

　　Venclexta組最常見的嚴(yán)重不良事件是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和肺炎。

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