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索坦(舒尼替尼)與帕唑帕尼比較治療轉移性腎細胞癌的效果和副作用?

时间:2023-03-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  一項(PISCES)研究,以研究耐受性對轉移性RCC患者繼續接受帕唑帕尼或舒尼替尼治療的影響。結果發現,70%的患者首選帕唑帕尼,22%的患者首選舒尼替尼,8%的患者沒有首選(p<.001)。患者將更少的疲勞和更好的生活質量作為首選帕唑帕尼的主要原因。

  COMPARZ研究的結果表明帕唑帕尼和舒尼替尼在一線治療中的療效相似。接受帕唑帕尼治療的患者的中位PFS為8.4個月,而接受舒尼替尼治療的患者為9.5個月。帕唑帕尼的總體緩解率為31%,舒尼替尼為25%。與舒尼替尼相比,帕唑帕尼的疲勞、手足綜合征、味覺改變和血小板減少癥更少。與舒尼替尼相比,帕唑帕尼與丙氨酸氨基轉移酶升高的相關性更高。

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  比較舒尼替尼和干擾素的研究的主要終點是無進展生存期,這在統計學上對舒尼替尼患者更好。舒尼替尼組的中位無進展生存期為11個月,IFN組為5個月。

  最終分析表明,舒尼替尼組的中位總生存期長于IFN組(分別為26.4個月和21.8個月)。在IFN組中,33%的患者接受了舒尼替尼治療,32%的患者在停藥后接受了其他血管內皮生長因子抑制劑治療。舒尼替尼的客觀緩解率為47%,而IFN的客觀緩解率為12%(p<0.001)。

  舒尼替尼組的健康相關生活質量顯著優于IFN組(P<0.001),正如患者在基線后評估中使用FACT-G和FKSI所報告的那樣。

  COMPARZ研究中帕唑帕尼組的中位OS為28.3個月,舒尼替尼組為29.1個月。

  舒尼替尼組的中位治療持續時間為11個月,干擾素組為4個月。停藥的原因是疾病進展。大多數與治療相關的不良事件發生在舒尼替尼組的頻率高于干擾素組。舒尼替尼組50%的患者和IFN組27%的患者出現劑量減少。

  甲狀腺功能減退癥與舒尼替尼治療相關,據報道分別有14%和2%的患者發生任何級別和3級治療相關的不良反應事件。左心室射血分數下降是公認的與舒尼替尼相關的不良反應事件。據研究人員報告,13%的患者出現了與舒尼替尼治療相關的射血分數下降不良事件,其中3%的嚴重程度為3級,這與之前報告的情況相當,表明這不是長期舒尼替尼治療的累積效應。

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