舒尼替尼被批準(zhǔn)用于治療不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病患者的進(jìn)展性、分化良好的高分化胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）。該批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)試驗(yàn)。在晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）患者的第一項(xiàng)（2期）試驗(yàn)中，對(duì)109名患者進(jìn)行了每天50毫克的舒尼替尼治療，每6周中有4周。6718％有PR，68％有長(zhǎng)期SD。在61名胰腺NET患者中，腫瘤進(jìn)展的中位時(shí)間為7.7個(gè)月。沒(méi)有報(bào)告具有功能性腫瘤和難治性癥狀的患者的癥狀控制率。

　　在171名進(jìn)展性pNETs患者參與的3期試驗(yàn)中，將舒尼替尼37.5mg的連續(xù)日劑量方案與安慰劑進(jìn)行了比較。68舒尼替尼的mPFS明顯更長(zhǎng)（11.4個(gè)月與5.5個(gè)月）。舒尼替尼有八個(gè)客觀反應(yīng)（安慰劑組沒(méi)有），其中兩個(gè)是完整的。在接受舒尼替尼的組中，23％的患者出現(xiàn)手足皮膚反應(yīng)，26％的患者出現(xiàn)任何級(jí)別的高血壓。該組最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥（12％）和高血壓（10％）。盡管存在這些副作用，但舒尼替尼的生活質(zhì)量指數(shù)沒(méi)有差異。沒(méi)有報(bào)告具有功能性腫瘤和難治性癥狀的患者的癥狀控制率。

　　在兩名VIPomas患者中，舒尼替尼控制了由腫瘤激素產(chǎn)生引起的難治性癥狀。相比之下，在接受舒尼替尼治療的功能性轉(zhuǎn)移性胰島素瘤患者中，血糖濃度并未升高。

　　舒尼替尼仿制藥——SUNITIX在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)，碧康制藥是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。碧康制藥有三種規(guī)格，價(jià)格在1000-2400人民幣左右。如需購(gòu)買(mǎi)，可出國(guó)就醫(yī)。

　　“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號(hào)）。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】