阿培利司Alpelisib是一種PI3K抑制劑。初步研究證實(shí)，alpelisib具有抗腫瘤活性，尤其是與氟維司群聯(lián)合使用時(shí)。

　　飯后立即服用每日一次的劑量，因?yàn)槭澄锟梢源龠M(jìn)吸收。大部分劑量被代謝。由于細(xì)胞色素P450（CYP）3A4僅負(fù)責(zé)這種代謝的一小部分，因此不太可能與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑發(fā)生具有臨床意義的相互作用。盡管數(shù)據(jù)有限，但不建議對(duì)肝或腎功能不全的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。大部分劑量從腸道排出。

　　阿培利司alpelisib的獲批主要基于III期SOLAR-1試驗(yàn)。該研究隨機(jī)分配了571名激素受體陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌的絕經(jīng)后女性，這些女性盡管接受了芳香化酶抑制劑治療，但仍復(fù)發(fā)或進(jìn)展。大多數(shù)患者已發(fā)生轉(zhuǎn)移。根據(jù)是否存在PIK3CA突變，將患者分為兩個(gè)隊(duì)列。他們每天口服alpelisib300毫克并注射氟維司群，或氟維司群和安慰劑。

　　對(duì)341名PIK3CA突變患者進(jìn)行了中位隨訪20個(gè)月。26.6％（45/169）接受alpelisib和氟維司群治療的患者對(duì)治療有反應(yīng)，12.8％（22/172）單獨(dú)接受氟維司群治療的患者有反應(yīng)。alpelisib和氟維司群的中位無(wú)進(jìn)展生存期為11個(gè)月，氟維司群為5.7個(gè)月。在231名沒(méi)有PIK3CA突變的女性中，alpelisib治療沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.4個(gè)月，而氟維司群?jiǎn)嗡幗M為5.6個(gè)月。

　　服用alpelisib的患者中更常見的不良事件包括高血糖、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、體重減輕、皮疹和脫發(fā)。與alpelisib相關(guān)的皮疹包括嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，例如Stevens-Johnson綜合征。皮疹、腹瀉或高血糖等毒性反應(yīng)需要減少或停止治療。

印度阿培利司進(jìn)口藥

　　目前，阿培利司在香港和印度都有上市，是原研藥，暫未查詢到有仿制藥上市。印度原研藥價(jià)格低于香港。如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)。

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