歐盟（EU）已批準durvalumab（Imfinzi，德瓦魯單抗）加tremelimumab-actl（Imjudo）一線治療晚期或不可切除的肝細胞癌（HCC），并聯合鉑類化療治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　監管決定是基于HCC3期HIMALAYA試驗（NCT03298451）和3期POSEIDON試驗的積極結果（NCT03164616）在非小細胞肺癌中。

　　在HIMALAYA，393名患者被隨機分配到STRIDE方案（每4周1劑300mg tremelimumab和1500mg durvalumab），389名患者接受相同劑量和時間表的durvalumab單藥治療，389名患者每天兩次400mg索拉非尼，或每4周153至75mg tremelimumab，共4劑，加上每4周給予durvalumab（T75+D）。T75+D臂已經關閉。

　　開放標簽、多中心、全球、3期試驗招募了ECOG體能狀態為0或1且患有Child-PughA病且確診為無法切除的HCC的患者。患者之前不可能接受過全身治療或沒有主要的門靜脈血栓形成。

　　與索拉非尼相比，STRIDE方案使死亡風險降低了22％。2研究組的中位總生存期（OS）為16.4個月，而對照組為13.8個月，達到了研究的主要終點。

　　6月份在2022年ESMO世界胃腸癌大會上公布的結果顯示，STRIDE的中位OS為23.43個月，而索拉非尼在基線白蛋白膽紅素（ALBI）等級為1的患者中。在ALBI等級為2/3的患者中，STRIDE方案產生的中位OS為11.30個月對比索拉非尼的9.72個月。

　　在POSEIDON中，338名沒有敏感EGFR突變或ALK畸變的轉移性NSCLC患者被分配到75mg或1mg/kg的tremelimumab（＜30kg）加上1500mg durvalumab和鉑類化療，每3周一次，持續4個周期。隨后每4周給予1500mg durvalumab單藥治療，然后研究人員在第16周給予第五劑75mg tremelimumab與第六劑durvalumab。另有337名患者被分配接受以鉑類為基礎的化療。治療一直持續到進行性疾病或無法耐受的毒性。

　　在2022年ESMO大會上公布的研究結果中，與單獨化療相比，tremelimumab/durvalumab/化療組合顯著改善了OS（14個月vs11.7個月）。這意味著死亡風險降低了23％。在3年時，估計有25％的患者被分配到聯合化療組，而單獨化療組的這一比例為13.6％。

　　FDA于2022年11月批準了針對該患者群體的tremelimumab/durvalumab/化療組合

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