mTOR抑制劑nab-sirolimus（ABI-009）可能為攜帶TSC1或TSC2改變的胃腸道（GI）癌癥患者提供臨床益處，因為這些腫瘤依賴于mTOR信號傳導。

　　2期PRECISION1籃子試驗（NCT05103358）正在研究nab-sirolimus在患有惡性實體瘤（包括GI癌癥）且具有致病性失活TSC1或TSC2改變的患者中的療效，這些患者不能選擇手術(shù)或可能導致嚴重的并發(fā)癥。以前2期AMPECT試驗（NCT02494570）在晚期惡性血管周圍上皮樣細胞腫瘤（PEComas）患者中評估了白蛋白結(jié)合西羅莫司的安全性和有效性，該藥物產(chǎn)生的總反應(yīng)率為39％。在PRECISION1中，患者將接受與AMPECT研究相同劑量和時間表的白蛋白結(jié)合西羅莫司，即在每3周周期的第1天和第8天靜脈內(nèi)（IV）100mg/㎡。

　　Nab-sirolimus是一種mTOR抑制劑，與第一代mTOR抑制劑不同，因為它經(jīng)過生化改造，可以通過IV給藥。這允許更高的暴露和更有利的藥代動力學。[這種IV方法允許]在臨床前模型中將更多藥物輸送到腫瘤組織。

　　基于此，該藥物在部分PEComa患者中進行了測試。這些是嚴重依賴mTOR信號的罕見軟組織肉瘤。在這項先前的2期研究中，很大一部分患者有部分反應(yīng)。基于該研究，F(xiàn)DA批準了這種罕見組織學藥物。

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