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TIBSOVO艾伏尼布與阿扎胞苷聯合用于新診斷IDH1突變急性髓性白血病,安全性如何?

时间:2023-02-16     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  急性髓性白血病(AML)是一種以疾病進展迅速為特征的血液和骨髓癌癥,是影響成年人的最常見急性白血病。AML發病率隨年齡增長顯著增加,診斷的中位年齡為68歲。五年生存率約為29.5%。對于6%到10%的AML患者,突變的IDH1酶會阻止正常的血液干細胞分化,從而導致急性白血病的發生。

  美國食品和藥物管理局(FDA)批準了TIBSOVO(ivosidenib,艾伏尼布)與阿扎胞苷聯合用于治療新診斷的IDH1突變急性髓性白血病(AML)患者,年齡在75歲或以上,或患有合并癥而無法使用強化誘導化療的患者。艾伏尼布是第一個靶向癌癥代謝的療法,與阿扎胞苷聯合被批準用于新診斷的IDH1突變AML患者。

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  艾伏尼布加阿扎胞苷的組合顯示出與之前公布的數據一致的安全性。接受艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療的新診斷AML患者最常見的不良反應(≥10%)為心電圖QT間期延長、血腫、失眠、分化綜合征、白細胞增多、高血壓、惡心、關節痛、嘔吐、呼吸困難和頭痛。選擇的實驗室異常(≥10%)是白細胞減少、血小板減少、血紅蛋白減少、葡萄糖增加、中性粒細胞減少、淋巴細胞增加、鎂減少、天冬氨酸氨基轉移酶增加、磷酸鹽減少、堿性磷酸酶增加和鉀增加。

  對于新診斷的IDH1突變型AML,艾伏尼布的推薦劑量為500mg,每日一次,口服給藥。

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