IMpower010 III期臨床試驗(yàn)的首個(gè)中期分析結(jié)果提示：對(duì)比最佳支持治療（BSC），阿替利珠單抗作為切除術(shù)后輔助治療，可改善PD-L1腫瘤細(xì)胞≥1％的NSCLC患者的總生存期（OS）。

　　在2022年WCLC會(huì)議上指出，既往所有隨機(jī)的II-IIIA期或意向性治療（ITT）人群中，沒(méi)有觀察到阿替利珠單抗對(duì)OS的改善。然而本次研究OS分析顯示：阿替利珠單抗比BSC對(duì)PD-L1≥1％的II-IIIA期人群有更明顯的獲益趨勢(shì)，對(duì)PD-L1≥50％的II-IIIA期人群的改善具有臨床意義，并且在大部分亞組中均可觀察到OS的改善。

　　參與研究的患者（n=1005）為完全切除的IB期（腫瘤大小≥4cm）至IIIA期NSCLC，并且ECOG評(píng)分=0-1分。在接受1-4個(gè)21天為1周期的順鉑為基礎(chǔ)的雙藥化療（順鉑+培美曲塞/吉西他濱/多西他濱/長(zhǎng)春瑞濱）之后，患者以1:1的比例隨機(jī)分組，給予16個(gè)周期的阿替利珠單抗1200mg每3周1次，或僅給予BSC治療。

　　在對(duì)II-IIIA期且PD-L1≥1％患者的隨訪（中位時(shí)間45.3個(gè)月）中，與BSC組相比，阿替利珠單抗組OS的改善更顯著[兩組中位時(shí)間均未達(dá)到（NR），HR0.71，95％CI0.49-1.03]，5年OS率為76.8％vs67.5％。

　　在全體II-IIIA期NSCLC患者（2組中位時(shí)間NR，HR0.95，95％CI0.74-1.24）和全體IB-IIIA期NSCLC患者的ITT人群（2組中位時(shí)間NR，HR0.995，95％CI0.78-128）中未觀察到OS的獲益優(yōu)勢(shì)。

　　與BSC組比較，單抗組中II-IIIA期且PD-L1≥50％的患者的OS改善最顯著[2組中位時(shí)間NR，HR0.42，95％CI0.23-0.78；5年OS率：84.8％vs67.5％（不包括EGFR/ALK+）；HR0.43，95％CI0.24-0.78（包括EGFR/ALK+）]。

　　研究人員：“經(jīng)過(guò)13個(gè)月的隨訪，阿替利珠單抗的安全性大致穩(wěn)定，與已知的一致，沒(méi)有新出現(xiàn)的安全性信號(hào)。對(duì)于阿替利珠單抗作為PD-L1陽(yáng)性NSCLC患者術(shù)后輔助治療，本次研究的數(shù)據(jù)支持之前所報(bào)道的正向獲益風(fēng)險(xiǎn)比，并且為其成為標(biāo)準(zhǔn)治療貢獻(xiàn)了臨床證據(jù)。但在ITT人群中出現(xiàn)安全性事件患者比為25％，OS數(shù)據(jù)尚未成熟，但足以說(shuō)明此治療方案是具有臨床意義的。后續(xù)將對(duì)參與研究患者進(jìn)一步隨訪并進(jìn)行OS與無(wú)病生存期（DFS）分析。”

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