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阿伐曲波帕治療血小板減少癥的效果，孟加拉阿伐曲波帕仿制藥上市圖片时间：2023-01-19 作者：海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 FDA對Doptelet阿伐曲波帕的批準是基于全球III期臨床試驗ADAPT-1和ADAPT-2獲得的結(jié)果。這些雙盲和安慰劑對照試驗是在430名患有慢性肝病且血小板計數(shù)低于50,000/μl的成人血小板減少癥患者中進行的。 根據(jù)患者的基線血小板計數(shù)，患者被隨機分配接受每天40毫克或60毫克的Doptelet，持續(xù)五天或接受安慰劑。 與安慰劑相比，Doptelet在兩個劑量組中均顯示出優(yōu)異的療效。在Doptelet組中，在預(yù)定程序后長達7天的出血不需要血小板輸注或搶救程序的患者人數(shù)較多。 結(jié)果還表明，Doptelet優(yōu)于安慰劑，并且在兩項試驗中都達到了次要療效終點。 最常見的不良反應(yīng)包括發(fā)熱、腹痛、惡心、頭痛、疲勞和外周水腫。
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