塞爾帕替尼目前被批準(zhǔn)用于治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　患者被納入LIBRETTO-001，這是一項I/II期、單臂、開放標(biāo)簽研究，用于塞爾帕替尼治療RET改變的癌癥患者。對RET融合陽性NSCLC患者進(jìn)行了分析，包括69名未接受過治療的患者和247名既往接受過含鉑化療的患者。主要終點是客觀緩解率（ORR）。次要終點包括反應(yīng)持續(xù)時間（DoR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期和安全性。

　　在初治患者中，ORR為84％；CR達(dá)6％。中位DoR為20.2個月；40％的反應(yīng)在數(shù)據(jù)截止時仍在進(jìn)行中（中位隨訪20.3個月）。中位隨訪21.9個月，中位PFS為22.0個月；35％的患者在數(shù)據(jù)截止時存活且無進(jìn)展。在鉑類化療預(yù)處理患者中，ORR為61％；CR為7％。中位DoR為28.6個月；49％的反應(yīng)是持續(xù)的（中位隨訪21.2個月）。中位PFS為24.9個月；38％的患者存活且無進(jìn)展（中位隨訪24.7個月）。在獨立審查委員會可測量的基線CNS轉(zhuǎn)移的26名患者中，顱內(nèi)ORR為85％；27％是CR。在完全安全人群（n=796）中，中位治療持續(xù)時間為36.1個月。塞爾帕替尼的安全性與之前的報告一致。

　　在一個具有長期隨訪的大型隊列中，塞爾帕替尼在先前接受過治療和未接受過治療的RET融合陽性NSCLC患者中繼續(xù)表現(xiàn)出持久和強(qiáng)大的反應(yīng)，包括顱內(nèi)活動。

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