塞爾帕替尼/塞普替尼selpercatinib是一種高選擇性且有效的轉(zhuǎn)染期間重排（RET）激酶抑制劑，對晚期RET改變的甲狀腺癌（TC）有效。在中國患者中的療效和安全性如何？

　　在開放標簽、多中心II期LIBRETTO-321（NCT04280081）研究中，患有RET改變的晚期實體瘤中國患者每天兩次接受160mg塞爾帕替尼。主要終點是獨立審查委員會（IRC）的客觀緩解率（ORR；RECISTv1.1）。次要終點包括反應持續(xù)時間（DoR）和安全性。

　　在77名入選患者中，29名患有RET突變型MTC，1名患有RET融合陽性TC。在PAS（n=26）中，IRC的ORR為57.7％[95％置信區(qū)間（CI），36.9-76.6]。未達到中位DoR，93.3％的反應在中位隨訪8.7個月時仍在進行。在所有登記的MTC患者（n=29）中，IRC的ORR為58.6％（95％CI，38.9-76.5）。一名治療23.4周的RET融合陽性TC患者在第8周達到部分反應，該反應在截止時仍在進行。在安全人群（n=77）中，59.7％經(jīng)歷了��3級治療突發(fā)不良反應。不良反應導致劑量減少32.5％（n=25），停藥率為5.2％[n=4；3.9％（n=3）認為與治療相關(guān)]的患者。

　　塞爾帕替尼在中國晚期RET改變的TC患者中顯示出強大的抗腫瘤活性并且耐受性良好。

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