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來那替尼/奈拉替尼(NERLYNX,neratinib)對肝功能的損害大嗎?

时间:2023-01-16     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  來那替尼曾伴有以增加肝酶為特征的肝毒性。在ExteNET中,10%的患者經歷了丙氨酸轉氨酶(ALT)升高≥2×ULN,5%的患者經歷了天冬氨酸轉氨酶(AST)升高≥2×ULN,1.7%的患者經歷了AST或ALT升高>5×ULN(≥3級)。肝毒性或肝轉氨酶增加導致1.7%來那替尼治療患者停藥。

  在NALA研究中,在來那替尼和卡培他濱治療的患者中,7%經歷ALT或AST增加>3×ULN,2%經歷ALT或AST增加>5×ULN,7%經歷膽紅素增加>1.5×ULN,1.3%的人膽紅素增加>3倍ULN。肝毒性或肝轉氨酶增加導致0.3%的來那替尼和卡培他濱治療患者停藥。

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  開始用來那替尼治療前應測量總膽紅素,AST,ALT,和堿性磷酸酶治療頭3個月每月一次,然后在治療期間每3個月一次和如臨床指示。這些測試也應在經歷3級腹瀉或任何肝毒性體征或癥狀的患者中進行,例如疲勞惡化,惡心,嘔吐,右上腹壓痛,發熱,皮疹,或嗜酸性粒細胞增多。

  過量服用來那替尼怎么辦?

  沒有特異性解毒劑,不知道血液透析治療來那替尼過量的獲益。在藥物過量的情況下,應暫停給藥并采取一般支持措施。

  在臨床試驗環境中,少數患者報告用藥過量。這些患者經歷的不良反應是腹瀉、惡心、嘔吐和脫水。胃腸道疾病(腹瀉、腹痛、惡心和嘔吐)的頻率和嚴重程度似乎與劑量有關。

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  來那替尼/奈拉替尼仿制藥已在孟加拉上市,孟加拉耀品國際生產的奈拉替尼仿制藥商品名:Hertinib;孟加拉碧康制藥生產的奈拉替尼仿制藥商品名:HERNIX。廠家不同,價格不同,具體當地售價可聯系海得康醫學顧問查詢了解。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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