將capivasertib添加到氟維司群后，芳香酶抑制劑（AI）耐藥激素受體陽性（HR+）/HER2陰性（HER2–）晚期乳腺癌（ABC）患者的無進展生存期（PFS）翻了一番,第三階段CAPItello-291試驗的結果顯示。

　　該人群包括708名患有AI耐藥、HR+/HER2–ABC的男性和絕經前/絕經后女性，他們在完成AI治療期間或完成后＜12個月內經歷過疾病進展或復發，并且之前接受過≤2線內分泌治療和≤1個先前的化療線。患者按1:1隨機分配接受capivasertib（400mgBID，服藥4天，停藥3天）+氟維司群（第1周期第1天和第15天500mg，然后是Q4W）或氟維司群+安慰劑。

　　之前接觸過CDK4/6抑制劑是允許的（69％已經接觸過），但是那些接觸過SERD、mTOR抑制劑、PI3K抑制劑或AKT抑制劑的人被排除在外。41％的患者患有AKT通路改變的腫瘤。

　　在總體人群中，研究者評估的PFS在capivasertib-氟維司群與氟維司群-安慰劑組相比顯著改善（中位數7.2與3.6個月；調整后的風險比[adjHR]，0.60，95％置信區間[CI]，0.51–0.71；p＜0.001）。

　　PFS結果在AKT通路改變的人群中一致（中位數7.3與3.1個月；調整HR，0.50，95％CI，0.38–0.65；p＜0.001），以及在未改變的人群中（中位數7.2與3.7個月；HR，0.70，95％CI，0.56–0.88），在有或沒有肝轉移的患者中（HR分別為0.61和0.62），以及既往是否接觸過CDK4/6抑制劑（HRs,分別為0.62和0.65）。

　　在患有可測量疾病的患者中，capivasertib-氟維司群組的客觀緩解率高于氟維司群-安慰劑組，無論是在總人群（22.9％vs12.2％）還是AKT通路改變的人群（28.8％vs9.7％）中。

　　在總體人群（HR，0.74，95％CI，0.56-0.98）和AKT通路改變人群（HR，0.69，0.69，95％CI,0.45–1.05），但結果不成熟，后續行動仍在繼續。

　　capivasertib-氟維司群接受者中最常見的≥3級不良反應是腹瀉（9.3％）和斑丘疹（6.2％）。不良反應分別導致13.0％和2.3％的患者停用capivasertib和安慰劑。

　　“Capivasertib+氟維司群的安全性似乎與之前報道的一致，因AE導致的停藥率相對較低，”Turner說。

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