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阿達格拉西布(Adagrasib)國內上市了嗎?用于KRASG12C突變結直腸癌的效果和副作用

时间:2023-01-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  目前為止,Adagrasib(阿達格拉西布)還未在國內上市,有需要的患者可以去香港或者國外藥房購買。

  根據一項I-II期開放標簽研究的結果,當作為口服單一療法或與西妥昔單抗聯合用于接受過治療的患者時,阿達格拉西似乎對轉移性KRAS G12C突變結直腸癌有一定療效。

  總共包括76名經過大量預處理的KRAS G12C突變轉移性結直腸癌患者。他們被隨機分配接受單獨口服阿達格拉西600毫克,每天兩次或與每周一次靜脈注射西妥昔單抗聯合使用(初始負荷劑量為每平方米體表面積400毫克,隨后劑量為每平方米250毫克)或每2周一次(劑量為每平方米500毫克)。

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  在這些患者中,44名患者接受阿達格拉西單藥治療,32名患者接受阿達格拉西單藥治療,中位隨訪時間分別為20.1個月和17.5個月。在單藥治療組(43名可評估患者)中,19%的患者(95%置信區間[CI],8-33)對治療有反應,中位反應持續時間為4.3個月(95%CI,2.3-8.3)。中位無進展生存期(PFS)為5.6個月(95%CI,4.1–8.3)。

  另一方面,在聯合治療組(28名可評估患者)中,46%的患者(95%CI,28-66)對治療有反應,中位反應持續時間為7.6個月(95%CI,5.7至不可估計)).中位PFS為6.9個月(95%CI,5.4–8.1)。

  在安全性方面,單藥治療組3級或4級治療相關不良事件的發生率為34%,聯合治療組為16%。沒有患者出現5級不良事件。

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