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曲美替尼(trametinib)土耳其版是仿制藥?曲美替尼的作用和效果

时间:2023-01-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Mekinist含有曲美替尼,它包含一種MEK抑制劑藥物。該藥物可阻止促進細胞增殖的MEK1和MEK2激酶活性。它還激活BRAF通路并抑制黑色素瘤細胞的生長。

  FDA和EMA對曲美替尼的批準是基于一項名為METRIC研究的開放標簽III期臨床試驗獲得的結果。這是一項隨機的國際研究,招募了322名患有BRAFV600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤成年患者。

  所選擇的患者年齡在18歲以上,并且之前接受過不超過一種化療方案的治療。

  患者分別以2:1的比例接受曲美替尼或化療。該研究的主要結果指標是無進展生存期(PFS)。次要結果指標包括所有患者的PFS和總生存期(OS),以及反應持續時間。

  研究結果表明,與化療組相比,接受曲美替尼治療的患者PFS顯著增加。曲美替尼給藥患者的中位PFS為4.8個月,而化療組為1.5個月。該研究達到了主要和次要終點。

  臨床研究期間在曲美替尼給藥患者中發現的常見不良反應包括皮疹、腹瀉、淋巴水腫、痤瘡樣皮炎、口腔炎、高血壓、腹痛、出血、甲溝炎、瘙癢癥和皮膚干燥。

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  據海得康醫學顧問了解,達拉非尼和曲美替尼在老撾(仿制藥)和土耳其(進口藥)當地均有上市,患者如需用藥,可聯系國外藥廠或醫院購買。“海得康”發掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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