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艾伏尼布(Ivosidenib)用于急性髓性白血病的副作用有哪些?

时间:2023-01-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在研究AG120-C-001中,213名AML患者評估了TIBSOVO作為單一藥物每天500mg的安全性。TIBSOVO治療患者的中位年齡為68歲(范圍18-87歲),其中68%≥65歲,51%男性,66%白人,6%黑人或非裔美國人,3%亞洲人,0.5%夏威夷原住民或其他太平洋島民,0.5%美洲印第安人或阿拉斯加原住民,以及24%其他/未提供。在接受TIBSOVO的213名患者中,37%的患者暴露時間為6個月或更長時間,14%的患者暴露時間為12個月或更長時間。在接受TIBSOVO的213名≥20%的患者中,最常見的不良反應包括實驗室異常,包括血紅蛋白減少、疲勞、關節痛、鈣減少、鈉減少、白細胞增多、腹瀉、鎂減少、水腫、惡心、呼吸困難、尿酸增加、鉀減少降低,堿性磷酸酶升高,粘膜炎,谷草轉氨酶升高,磷酸酶降低,心電圖QT間期延長,皮疹。

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  初診急性髓性白血病

  在28名成年新診斷AML每天500mg治療中研究了單藥TIBSOVO的安全性特征。暴露至TIBSOVO的中位持續時間為4.3個月(范圍0.3至40.9個月)。10名患者(36%)暴露于TIBSOVO至少6個月和6名患者(21%)暴露于至少1年。

  常見(≥5%)的嚴重不良反應包括分化綜合征(18%)、心電圖QT間期延長(7%)和疲勞(7%)。后可逆性腦病綜合征(PRES)1例。

  導致劑量中斷的常見(≥10%)不良反應包括心電圖QT間期延長(14%)和分化綜合征(11%)。由于心電圖QT延長,兩名(7%)患者需要減少劑量。一名患者因腹瀉和PRES需要永久停藥。

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