TIBSOVO含有ivosidenib，它是IDH1酶突變的抑制劑。已知IDH1突變會增加白血病細胞中2-羥基戊二酸（2-HG）的水平，從而導致未正確分化的白細胞數量增加。

　　R132H和R132C替換是IDH1酶最常見的突變類型。TIBSOVO抑制IDH1酶中的R132取代并對抗白血病細胞的不受控制的生長。

　　FDA批準TIBSOVO是基于一項名為AG120-C-001的開放標簽、多中心臨床研究的數據，該研究招募了174名患有IDH1基因突變的復發性或難治性AML成年患者。

　　患者的起始劑量為每天兩次250毫克，直至疾病進展或毒性發展超出允許限度。該研究的主要終點是完全緩解（CR）和CR伴有部分血液學改善（CRh）率。

　　試驗結果表明，接受TIBSOVO治療的患者中有32.8％經歷了CR或CRh，中位隨訪期為8.3個月。此外，在研究開始時需要輸血或血小板的110名患者中，有37％在接受TIBSOVO治療56天后不再需要輸血。

　　結果還表明，174名患者中有12％在接受TIBSOVO治療后進行了干細胞移植。

　　試驗期間最常見的不良反應是分化綜合征、白細胞增多、關節痛、腹瀉、水腫、粘膜炎、皮疹、發熱、咳嗽和便秘。

　　TIBSOVO用于膽管癌的批準基于ClarIDHy臨床研究，該研究是一項針對先前接受過治療的IDH1突變膽管癌患者進行的隨機III期試驗。

　　與接受安慰劑治療的患者相比，接受TIBSOVO治療的患者在無進展生存期（PFS）方面顯示出統計學上的顯著改善，這是該研究的主要終點。TIBSOVO的中位PFS為2.7個月，而安慰劑為1.4個月。

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