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艾曲波帕(Eltrombopag)對肝臟的不良反應,仿制版艾曲波帕有幾種版本?

时间:2022-12-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  肝功能失代償(與干擾素一起使用)

  慢性HCV肝硬化患者在接受α干擾素治療時可能存在肝功能失代償的風險。在2項針對HCV血小板減少患者的對照臨床研究中,艾曲波帕組(11%)的肝功能失代償(腹水、肝性腦病、靜脈曲張出血、自發性細菌性腹膜炎)發生率高于安慰劑組(6%)。在基線時白蛋白水平低(≤35g/l)或MELD評分≥10的患者中,與肝功能較差的患者相比,肝失代償風險和致命不良反應風險增加3倍疾病。

  肝毒性

  在使用艾曲波帕治療慢性ITP的對照臨床研究中,觀察到血清ALT、AST和膽紅素升高。

  這些發現大多是輕微的(1-2級)、可逆的,并且不伴有表明肝功能受損的臨床顯著癥狀。在3項針對慢性ITP成人的安慰劑對照研究中,安慰劑組的1名患者和艾曲波帕組的1名患者出現了4級肝功能異常。在慢性ITP兒科患者(1-17歲)的兩項安慰劑對照研究中,艾曲波帕組和安慰劑組分別有4.7%和0%報告了ALT≥3xULN。

  在2項針對HCV患者的對照臨床研究中,據報道艾曲波帕組和安慰劑組分別有34%和38%的ALT或AST≥3xULN。大多數接受艾曲波帕聯合聚乙二醇干擾素/利巴韋林治療的患者會出現間接高膽紅素血癥。總體而言,艾曲波帕組和安慰劑組分別有76%和50%的患者報告總膽紅素≥1.5xULN。

  在單臂II期單藥治療難治性SAA研究中,5%的患者報告了并發ALT或AST>3xULN以及總(間接)膽紅素>1.5xULN。總膽紅素>1.5xULN發生在14%的患者中。

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