FDA已授予batiraxcept（AVB-S6-500）快速通道指定用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性透明細胞腎細胞癌（RCC）患者，這些患者在1或2線全身治療后進展，包括免疫-基于腫瘤學（IO）和基于VEGF TKI的療法，聯(lián)合或順序進行。

　　快速通道指定基于從P1b透明細胞腎細胞癌（ccRCC）研究（AVB500-RCC-003；NCT04300140）提交給該機構(gòu)的新數(shù)據(jù)。截至2022年9月26日，26名先前接受過治療（二線或以上）的ccRCC患者在 1b/2期試驗的1b期部分接受了batiraxcept 治療，劑量分別為15mg/kg（n=16）和20mg/kg（n=10），每天加卡博替尼60mg。兩種劑量均未觀察到劑量限制性毒性。該研究的臨床數(shù)據(jù)表明，batiraxcept 有可能增加卡博替尼在接受基于IO和VEGF-TKI 的治療后進展的轉(zhuǎn)移性ccRCC患者的臨床活性（26名患者中的N=14名）作為客觀反應率（ORR）為57％，中位無進展生存期（PFS）在該人群中為11.4個月。

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