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Zandelisib在惰性非霍奇金淋巴瘤中引起高反應率时间：2022-11-30 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 口服PI3Kδ抑制劑zandelisib（ME-401）在日本復發/難治性惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（iB-NHL）患者中產生了總緩解率（ORR）。 在61名入組患者中，ORR為75.4％，完全緩解（CR）率為24.6％。在數據截止時，最終反應持續時間（DOR）尚不可估計。 在TIDAL試驗中，獨立審查委員會評估表明單藥zandelisib在接受過至少兩次既往全身治療的濾泡性淋巴瘤（FL）患者中的ORR為70.3％（n=91）。這些患者中有35.2％達到了CR。 在中位隨訪9.5個月（95％ CI，8.0-11.1）時，14.8％的患者因任何治療中出現的不良反應（AE）而停止治療。特別關注的3級AE包括天冬氨酸轉氨酶和丙氨酸轉氨酶升高（8.2％）、皮疹（3.3％）、腹瀉（1.6％）、結腸炎（1.6％）和肺部感染（1.6％）。 2020年3月，FDA授予zandelisib快速通道資格，用于治療既往至少接受過2次全身治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。2021年11月，FDA授予andelisib孤兒藥稱號，用于治療濾泡性淋巴瘤患者。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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