LIBTAYO（CEMIPLIMAB，西米普利單抗)被歐盟委員會批準為二線復發性或轉移性宮頸癌的首個免疫療法，無論PD-L1表達水平或腫瘤組織學如何

　　批準基于一項3期試驗，該試驗證明復發或轉移性宮頸癌患者的生存獲益顯著，與研究期間的化療相比，Libtayo可將死亡風險降低31％。

　　宮頸癌是全球女性癌癥死亡的第四大原因，最常見于35至44歲之間。幾乎所有病例都是由人乳頭瘤病毒（HPV） 感染引起的，其中約80％被歸類為鱗狀細胞癌（SCC），其余大部分為腺癌。如果及早發現并有效管理，宮頸癌通常是可以治愈的，但在晚期階段，治療選擇更為有限。

　　Libtayo（西米普利單抗）還在歐洲聯盟（EU）用于治療某些晚期基底細胞癌（BCC）、晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）和晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　EMPOWER-Cervical1 3期試驗，研究了Libtayo單一療法與研究者選擇的常用化療對鉑類化療后進展的復發性或轉移性宮頸癌患者的療效。試驗結果表明，與化療相比：

　　總體人群死亡風險降低31％，中位OS更長（Libtayo12.0個月，化療8.5個月）。

　　SCC組織學患者的死亡風險降低27％，中位OS更長（11.1個月Libtayo，8.8個月化療）。

　　總體人群中進展性疾病的風險降低25％。

　　在總人群中，Libtayo的ORR為16％，而化療為6％。

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