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阿伐替尼(Avapritinib)治療系統性肥大細胞增多癥,阿伐替尼2022年入醫保了嗎?

时间:2022-11-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  系統性肥大細胞增多癥是一種危險且罕見的髓系腫瘤,長期以來幾乎沒有可用的治療方法,而且從歷史上看,很少能通過顯著的疾病控制取得成功。然而,過去十年的研究和轉化發展為疾病管理帶來了有前途的新選擇。阿伐替尼avapritinib是一種有效的選擇性口服酪氨酸激酶抑制劑,該抑制劑在該領域最常見突變健康)狀況。

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  I期和II期數據證明了這種藥物作為單一療法的安全性和有效性,即使在接受其他靶向治療取得進展的患者中也是如此。

  Avapritinib是一種KIT D816V的高選擇性抑制劑,于2021年被美國食品藥品監督管理局批準用于治療晚期系統性肥大細胞增多癥 (AdvSM),并于2022年被歐洲藥品管理局批準用于在先前的全身治療后用于AdvSM。1期EXPLORER和2期PATHFINDER試驗表明,阿伐替尼avapritinib可以引發完全持久的臨床反應和KIT D816V的分子緩解。

  目前,阿伐替尼還未納入醫保,也在海外未上市仿制版。

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