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FDA批準延緩1型糖尿病發作的藥物Tzield,將1型糖尿病的平均發病時間推遲!

时间:2022-11-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Tzield(teplizumab-mzwv)作為第一種也是唯一一種免疫調節療法,用于延緩8歲及以上患有2期糖尿病的成人和兒童3期1型糖尿病的發作1型糖尿病。

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  TN-10試驗的陽性結果,該試驗包括76名2期1型糖尿病患者。

  結果顯示,平均隨訪51個月后,參與試驗的44名患者中只有45%繼續發展為3期1型糖尿病。所有44名患者每天一次靜脈注射Tzield,持續兩周。相比之下,在安慰劑組中,32名患者中有72%后來被診斷出患有3期1型糖尿病。

  對于接受Tzield治療的患者組,從隨機化到1型糖尿病診斷的中間時間范圍為50個月,而接受安慰劑的患者組為25個月,這表明3期1型糖尿病的發展在統計學上顯著延遲。

  Tzield通過與某些免疫系統細胞結合并延緩3期1型糖尿病的發作而起作用。Tzield 可能會使攻擊胰島素生成細胞的免疫細胞失活,同時增加有助于調節免疫反應的細胞比例。

  該藥物最常見的副作用包括某些白細胞水平下降、皮疹和頭痛。

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