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FDA批準Elahere用于鉑耐藥卵巢癌治療，效果和安全性如何?时间：2022-11-28 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治療患有葉酸受體α（FRα）陽性、鉑類耐藥的上皮卵巢、輸卵管或原發性腹膜炎的成人患者接受過1-3種全身治療方案的癌癥患者。
FDA的決定是基于關鍵的SORAYA試驗的陽性結果，該試驗是一項針對106名鉑類耐藥卵巢癌患者的單臂研究，這些患者的腫瘤表達高水平的FRα，并且之前接受過一到三種全身治療方案——在其中至少有一個包括阿瓦斯汀（貝伐珠單抗）。 Elahere的總體緩解率為31.7％，其中包括五個完全緩解率。反應的中位持續時間——關鍵的次要終點——為6.9個月。 在安全性方面，Elahere的處方信息包括對眼部毒性的黑框警告，包括視力障礙、角膜病變、干眼癥、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
