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吉瑞替尼(gilteritinib,ASP2215)治療急性隨性白血病的療效,吃多久能看到效果?

时间:2022-11-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  急性髓性白血病(AML)是一種罕見但致命的血液系統癌癥。盡管高達70%的AML成人對細胞毒性化療的初始治療有完全反應,但反應并不持久。AML患者的5年生存率僅為24%。

  III期是一項吉瑞替尼的開放標簽、多中心試驗,在大約369名骨髓或全血中具有FLT3激活突變的患者中進行。它遵循I/II期試驗,評估單日劑量從20mg到450mg的效果。

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  在新試驗中,患者將按2:1的比例隨機接受 20mg吉瑞替尼或由LoDAC、阿扎胞苷、MEC(米托蒽醌、依托泊苷和中等劑量阿糖胞苷)或 FLAG-IDA(氟達拉濱、阿糖胞苷和粒細胞集落刺激因子與伊達比星)。

  I/II期試驗的初步數據顯示,總體反應率為57.5%,復合完全反應(CR)率為47.2%。結果基于106名FLT3突變患者,他們接受了80毫克及以上的劑量。

  所有劑量的中位反應持續時間為18周,而在FLT3突變陽性患者中,80mg及以上的中位OS約為27周。

  在兩名患者達到450mg的劑量限制毒性后,確定最大耐受劑量為300mg。

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