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塞利尼索已獲批適應癥及國內上市情況,SELINIP是什么版本?

时间:2022-11-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Selinexor(塞利尼索)是一流的口服核輸出選擇性抑制劑(SINE)化合物。塞利尼索通過與核輸出蛋白XPO1結合并抑制其發揮作用,從而導致腫瘤抑制蛋白在細胞核中的積累。這重新啟動并增強了它們的腫瘤抑制功能,并被認為會導致選擇性誘導癌細胞中的細胞凋亡,同時在很大程度上保護正常細胞。

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老撾仿制藥-SELINIP

  塞利尼索,也稱為XPOVIO,僅獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于以下適應癥:

  •與地塞米松聯合用于治療既往至少接受過四種治療且疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、至少兩種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體無效的復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者。

  • 用于治療患有復發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另作說明,包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL,經過至少2線全身治療。

  • 與硼替佐米和地塞米松聯合用于治療既往至少接受過一種治療的成人多發性骨髓瘤患者。

  塞利尼索(ATG-010)(商品名:希維奧)獲得國家藥監局的附條件上市批準,適用于與地塞米松聯用,既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑,一種免疫調節劑以及一種抗CD38單抗難治的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。

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