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塞利尼索在骨髓增生異常綜合征或低甲基化藥物難治性急性髓細胞白血病患者中效果如何?

时间:2022-11-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  評估塞利尼索在骨髓增生異常綜合征或低甲基化藥物難治性急性髓細胞白血病患者中的安全性和效果。

  一項納入了18歲或以上患有高危骨髓增生異常綜合征或少成細胞急性髓細胞白血病對低甲基化藥物無效且東部腫瘤協作組體能狀態評分為0-2的患者。符合條件的患者接受了為期3周的口服塞利尼索周期(60mg 每周兩次,持續2周,然后休息1周)。主要結果是總體反應率。完全緩解、部分緩解、骨髓完全緩解或血液學改善被包括在評估主要終點的反應類別中。

  研究招募了25名患者。中位隨訪時間為8.5個月。兩名患者在基線評估后不符合全部資格標準;因此,23名患者可進行活動評估。在23名可評估患者中,6名骨髓完全緩解患者的總體反應率為26%,另外12名患者(52%)疾病穩定。最常見的3級或4級不良反應是血小板減少癥和低鈉血癥。沒有與藥物相關的嚴重不良反應,也沒有與治療相關的死亡。

  塞利尼索在患有骨髓增生異常綜合征或低甲基化藥物難治性急性髓細胞白血病的患者中顯示出反應。通過實施支持性護理,不良反應是可控的。需要進一步的研究來比較塞利尼索與單獨的支持治療,并確定可能從塞利尼索治療中獲益最多的患者亞組。

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