Luspatercept（Reblozyl,羅特西普,中文商品名:利布洛澤）在國內已上市。

　　貧血相關的β-地中海貧血

　　紅細胞成熟劑適用于需要定期輸注紅細胞（RBC）的β地中海貧血成人貧血

　　初始劑量：1mg/kg 一次 SC q3Weeks

　　如果發生不良反應，不要增加劑量

　　根據反應不足滴定劑量

　　在1mg/kg至少連續給藥2次（6周）后，RBC輸血負擔沒有減少：增加至1.25mg/kg q3Weeks

　　在1.25mg/kg連續給藥3次（9周）后，RBC輸血負擔沒有減少：停止治療

　　針對給藥前Hgb水平或Hgb快速升高的劑量調整

　　在沒有輸血的情況下給藥前血紅蛋白≥11.5g/dL：中斷給藥；當 Hgb≤11g/dL時重新啟動

　　在沒有輸血的情況下，3周內血紅蛋白升高＞2g/dL并且

　　當前劑量為1.25mg/kg：減少至1mg/kg

　　當前劑量為1mg/kg：減少至0.8mg/kg

　　當前劑量為0.8mg/kg：減少至0.6mg/kg

　　當前劑量為0.6mg/kg：停止治療

　　貧血相關的骨髓增生異常綜合征

　　適用于治療紅細胞生成刺激劑失敗且需要≥2RBC單位超過8周的成人患有極低至中等風險骨髓增生異常綜合征伴環狀鐵粒幼細胞 （MDS-RS） 或骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤伴環狀鐵粒幼細胞和血小板增多癥的貧血（MDS/MPN-RS-T）

　　初始劑量：1mg/kg 一次SC q3Weeks

　　如果發生不良反應，不要增加劑量

　　根據反應不足滴定劑量

　　在1mg/kg 至少連續2劑（6周）后，無RBC輸血沒有減少：增加至1.33mg/kg q3Weeks

　　在1.33mg/kg 至少連續給藥2次（6周）后，無RBC輸血沒有減少：增加至1.75mg/kg q3Weeks

　　在1.75mg/kg 連續給藥3次（9周）后，RBC輸血負擔沒有減少：停止治療

　　針對給藥前Hgb水平或Hgb快速升高的劑量調整

　　在沒有輸血的情況下給藥前血紅蛋白≥11.5g/dL：中斷給藥；當Hgb ≤11g/dL時重新啟動

　　在沒有輸血的情況下，3周內血紅蛋白增加＞2g/dL 并且

　　當前劑量為1.75mg/kg：減少至1.3mg/kg

　　當前劑量為1.33mg/kg：減少至1mg/kg

　　當前劑量為1mg/kg：減少至0.8mg/kg

　　當前劑量為0.8mg/kg：減少至0.6mg/kg

　　當前劑量為0.6mg/kg：停止治療

　　劑量修改

　　不良反應的劑量調整

　　3級或4級超敏反應：停止治療

　　其他3級或4級不良反應：中斷治療；當不良反應緩解至≤1級時重新開始

　　引起嚴重并發癥的髓外造血（EMH）腫塊：停止治療

　　對于MDS-RS或MDS/MPN-RS-T

　　如果劑量延遲＞12連續周，停止治療

　　肝功能損害

　　輕度至重度（總膽紅素≤ULN和AST或ALT＞ULN，或總膽紅素 ＞ULN和任何AST或ALT）：在luspatercept的藥代動力學中未觀察到臨床顯著差異

　　AST或ALT＞3xULN：藥代動力學未知

　　腎功能不全

　　輕度至中度（eGFR30-89mL/min/1.73平方米）：在 luspatercept的藥代動力學中未觀察到臨床顯著差異

　　重度（eGFR＜30mL/min/1.73平方米）：藥代動力學未知

　　劑量注意事項

　　每次給藥前評估和審查血紅蛋白（Hgb）

　　如果在給藥前發生了紅細胞輸血，則使用輸血前血紅蛋白來評估劑量

　　使用限制

　　不適用于需要立即糾正貧血的患者的紅細胞輸血

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