西米普利單抗Cemiplimab是一種與程序性死亡-1（PD-1）/程序性死亡配體-1（PD-L1）受體結(jié)合的高親和力、高效人源單克隆抗體，是唯一獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的藥物，獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)和上市許可，用于治療不適合作為一線或后線治療進(jìn)行根治性手術(shù)或根治性放射治療的轉(zhuǎn)移性和局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌（CSCC）患者。在關(guān)鍵的II期臨床試驗(yàn)中，該藥顯示出快速而顯著的抗腫瘤功效和可接受的安全性。

　　西米普利單抗Cemiplimab的副作用有哪些？

　　其他不常見(jiàn)副作用：葡萄膜炎、虹膜炎、視網(wǎng)膜脫離、視力障礙、失明、腎炎、腎功能衰竭。其他常見(jiàn)疲勞/虛弱，肺炎，肝炎。

　　心血管：心肌炎、心包炎、血管炎。

　　皮膚：皮疹例如，斑丘疹、皮炎、全身皮疹、大皰性皮炎、藥疹、紅斑、紅斑皮疹、黃斑皮疹、瘙癢性皮疹、皮膚反應(yīng)和瘙癢。

　　內(nèi)分泌：常見(jiàn)甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進(jìn)；不常見(jiàn)腎上腺功能不全、垂體炎、甲狀腺炎。

　　胃腸道：非常常見(jiàn)腹瀉/結(jié)腸炎、惡心、便秘；不常見(jiàn)：結(jié)腸炎、胰腺炎。

　　免疫學(xué)：常見(jiàn)免疫原性；不常見(jiàn)干燥綜合征、免疫性血小板減少性紫癜。

　　新陳代謝：非常常見(jiàn)食欲下降；不常見(jiàn)1型糖尿病、肌炎、橫紋肌溶解癥、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性多肌痛。

　　肌肉骨骼非常常見(jiàn)肌肉骨骼疼痛例如，背痛、肌痛、頸部疼痛、四肢疼痛；常見(jiàn)關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉無(wú)力。

　　神經(jīng)系統(tǒng)：不常見(jiàn)腦膜炎、腦炎、脊髓炎和脫髓鞘、肌無(wú)力綜合征/重癥肌無(wú)力、格林巴利綜合征、神經(jīng)麻痹、自身免疫性神經(jīng)病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥、外周神經(jīng)病、慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病、重癥肌無(wú)力。

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