米托坦尚未在綜合臨床開發計劃中進行研究。可用的臨床信息主要來自已發表的無法手術或轉移性腎上腺癌患者的數據。在總生存率方面，四項研究得出結論，米托坦治療不會增加生存率，而五項研究發現生存率增加。在后者中，三項研究發現這種增加僅在米托坦血漿高于14mg/L的患者中出現。

　　在FIRM ACT試驗中研究了米托坦血漿水平及其與其療效的可能關系，這是一項隨機、前瞻性、對照、開放標簽、多中心、平行組研究，以比較依托泊苷、阿霉素和順鉑加米托坦（EDP/ M）將鏈脲佐菌素加米托坦（Sz/M）作為304名患者的一線治療。對6個月內至少一次米托坦水平≥14mg/L的患者與米托坦水平＜14mg/L的患者的分析表明，米托坦血漿水平≥14mg/L的患者的疾病可能有所改善控制率（62.9％對33.5％；p＜0.0001）。然而，由于米托坦效應的檢查不是該研究的主要終點，因此應謹慎對待這一結果。

　　此外，米托坦誘導腎上腺功能不全狀態，導致分泌性腎上腺癌患者庫欣綜合征消失，需要替代激素治療。

　　兒科人群

　　臨床信息主要來自一項前瞻性試驗（n=24 名患者），該試驗在診斷時年齡為5個月至16歲（中位年齡4歲）的兒童和青少年中進行，這些兒童和青少年患有不可切除的原發腫瘤或出現腫瘤復發或轉移性疾��；大多數兒童（75％）出現內分泌癥狀。單獨給予米托坦或與化學療法與各種藥物聯合給予�？傮w而言，無病間隔為7個月（2至16個月）。40％的兒童復發；5年生存率為49％。

　　米托坦仿制藥已在老撾上市，規格：500mg*100粒，如需用藥，可出國就醫。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

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