FDA批準spesolimab（Spevigo，司柏索利單抗）用于治療成人全身性膿皰型銀屑病（GPP）發作。Spesolimab是一種新型選擇性抗體，可阻斷白介素36受體（IL-36R）的激活，白介素36受體是免疫系統中參與GPP發病機制的通路。

　　Spesolima是一種藥物，泛泛型銀屑病（稱為GPP）的疾病（稱為GPP）是一種治療發性皰疹的疾病，全身用于形成一種治療皰疹或膿皰瘡的水皰或膿皰瘡。

　　EFFISAYIL（NCT03782792）2期臨床試驗，在該試驗中，出現GPP耀斑的個體接受了spesolimab或安慰劑治療12周。在試驗開始時，大多數人有高密度或非常高密度的膿皰，生活質量受損。

　　研究人員表示，在1周后，接受spesolimab治療的個體54％沒有出現明顯的膿皰，而服用安慰劑的個體則為6％。研究人員將單次900mg劑量的spesolimab或安慰劑隨機分配給個體2到1。1周后，66％的spesolimab患者和56％的安慰劑患者報告了不良反應。報告還顯示，分別有17％和6％的人在1周后感染。6％的服用spesolimab的個體報告了嚴重的副作用。

　　近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Spevigo（spesolimab，司柏索利單抗）用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】