2022年10月9日，赫賽汀SC/曲妥珠單抗注射液（皮下注射）獲得中國NMPA批準。

　　曲妥珠單抗皮下制劑的效果和安全性以及患者的選擇偏好在3項針對HER2陽性乳腺癌患者的關鍵臨床研究中得到證實：

　　III期HannaH研究2比較了曲妥珠單抗皮下制劑聯合化療vs曲妥珠單抗靜脈制劑聯合化療新輔助治療（術前）或輔助治療（術后）HER2陽性乳腺癌患者的效果。結果顯示，接受曲妥珠單抗皮下制劑治療患者血液中曲妥珠單抗水平(藥代動力學特征)和臨床療效（病理學完全緩解率，pCR【45.4%vs40.7%】）均非劣效性于接受曲妥珠單抗靜脈制劑治療的患者。

　　III期SafeHER研究3調查了曲妥珠單抗皮下制劑用于輔助治療的情況，結果顯示，曲妥珠單抗皮下制劑的安全性和耐受性與靜脈制劑的安全性一致，未發現新的安全性信號。

　　PrefHER研究4調查了患者的用藥偏好性，結果顯示，有86%的患者更偏好于曲妥珠單抗皮下制劑治療，有13%的患者更偏好于接受靜脈制劑治療。

　　綜上，曲妥珠單抗皮下制劑的療效和安全性與靜脈制劑一樣，由于給藥時間縮短，曲妥珠單抗皮下制劑更受患者和醫護的歡迎。

　　如何使用？需要注意什么？

　　赫賽汀SC不可使用于靜脈注射，僅能以皮下注射使用。

　　不論病人體重多少，赫賽汀SC建議固定劑量為600mg，每3周給藥一次。

　　注射部位應在左右大腿之間輪替。新的注射部位與舊的注射部位應相距至少2.5公分，且不得在皮膚發紅、瘀青、觸痛或硬塊處注射。若赫賽汀SC治療期間欲皮下注射其他藥物，則最好施打于不同部位。

　　若病人錯過一劑赫賽汀SC，建議盡快注射下一劑600mg藥物。

　　禁止使用于已知會對trastuzumab或產品中任何成分有過敏反應的病人。

　　可能出現的副作用?

　　赫賽汀可能會導致嚴重且具致命性的肺毒性：包括呼吸困難、間質性肺炎、肺浸潤、胸膜滲液、非心因性肺水腫、肺功能不全、肺缺氧、急性呼吸窘迫癥候群、以及肺纖維化。

　　心臟疾患：血壓下降、血壓上升、心跳不規律、心悸、心臟撲動、射出分率下降。

　　呼吸道、胸腔與縱膈疾患：咳嗽、呼吸困難。

　　腸胃道不適：癥狀通常是輕微至中度，可以止吐劑改善。

　　皮膚及皮下組織疾患：紅斑、皮疹、臉部腫脹、禿發、指甲病變、肢端紅腫癥。

　　黏膜炎、類流行性感冒癥狀。

　　過敏反應：皮膚發紅、腫脹，會癢或痛，有硬塊等。

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