間質性肺�。↖LD）是系統性硬化癥的常見表現，也是系統性硬化癥相關死亡的主要原因。尼達尼布是一種酪氨酸激酶抑制劑，已被證明在系統性硬化癥和ILD的臨床前模型中具有抗纖維化和抗炎作用。

　　研究尼達尼布在與系統性硬化癥相關的ILD患者中的效果。在過去7年內首次出現非雷諾癥狀且高分辨率計算機斷層掃描顯示纖維化影響至少10%肺部的系統性硬化癥患者以1:1的比例隨機分配，接受150mg尼達尼布，每天兩次口服給藥，或安慰劑。主要終點是用力肺活量 (FVC) 的年下降率，在52周內進行評估。

　　共有576名患者接受了至少一劑尼達尼布或安慰劑；51.9%患有彌漫性皮膚系統性硬化癥，48.4%在基線時正在接受霉酚酸酯。在主要終點分析中，調整后的FVC年變化率在尼達尼布組為-52.4ml/年，安慰劑組為-93.3ml/年�；�于缺失數據的多重插補的敏感性分析得出主要終點的P值范圍為0.06至0.10。在第52周，改良Rodnan皮膚評分和SGRQ總分較基線的變化在試驗組之間沒有顯著差異，差異分別為-0.21和1.69。尼達尼布組75.7%的患者和安慰劑組31.6%的患者報告腹瀉是最常見的副作用。

　　在與系統性硬化癥相關的ILD患者中，尼達尼布組的FVC年下降率低于安慰劑組；沒有觀察到尼達尼布對系統性硬化癥的其他表現的臨床益處。在該試驗中觀察到的尼達尼布的不良事件概況與在特發性肺纖維化患者中觀察到的相似；尼達尼布組胃腸道副作用（包括腹瀉）比安慰劑組更常見。

　　2022年醫保：限特發性肺纖維化（IPF）或系統性硬化病相關間質性肺疾�。⊿Sc- ILD）患者。

　　尼達尼布仿制藥在孟加拉上市。尼達尼布孟加拉仿制藥是由碧康制藥生產，碧康藥品質量嚴格執行歐洲藥典、英國藥典和美國藥典標準。質量有保障，性價比高�？椿颊咦陨砬闆r選擇。因規格和廠家不同，價格也不同，具體可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。

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