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吉瑞替尼(XOSPATA)不良反應,吉瑞替尼仿制藥多少錢一盒?

时间:2022-09-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  標簽中其他地方描述了以下具有臨床意義的不良反應:分化綜合征,后部可逆性腦病綜合征,QT間期延長,胰腺炎。

  臨床試驗經驗由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發生率進行比較,并且可能無法反映在實踐中觀察到的發生率。

  吉瑞替尼的安全性基于在三項臨床試驗中每天接受120mg吉瑞替尼治療的319名復發或難治性AML患者。暴露于吉瑞替尼的中位持續時間為3.6個月(范圍0.1至43.4個月)。

  接受吉瑞替尼的患者中有2%發生了致命的不良反應。其中包括心臟驟停和分化綜合征和胰腺炎各 1 例。患者報告的最常見(≥5%)非血液學嚴重不良反應為發熱、呼吸困難、腎功能損害、轉氨酶升高和非感染性腹瀉。

  在319名患者中,91名(29%)因不良反應需要中斷給藥;導致劑量中斷的最常見不良反應是天冬氨酸氨基轉移酶升高(6%)、丙氨酸氨基轉移酶升高(6%)和發熱(4%)。20名患者 (6%) 由于不良反應需要減少劑量。22 人 (7%) 因不良反應永久停止吉瑞替尼治療。導致停藥的最常見(>1%)不良反應是天冬氨酸氨基轉移酶升高(2%)和丙氨酸氨基轉移酶升高(2%)。

  總體而言,對于319名患者,報告的最常見(≥10%)全級別非血液學不良反應為轉氨酶升高、肌痛/關節痛、疲勞/不適、發熱、粘膜炎、水腫、皮疹、非感染性腹瀉、呼吸困難、惡心、咳嗽、便秘、眼部疾病 、頭痛、頭暈、低血壓、嘔吐、腎功能損害、腹痛、神經病變、失眠和味覺障礙。患者報告的最常見≥3級非血液學不良反應為轉氨酶升高、呼吸困難、低血壓、粘膜炎、肌痛/關節痛和疲勞/不適。

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  吉瑞替尼仿制藥是老撾南塔金象藥廠生產的,價格在人民幣5500左右,規格為40mg*90片。

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