具有FMS樣酪氨酸激酶3基因 ( FLT3 ) 突變的復發性或難治性急性髓性白血病 (AML) 患者很少對挽救性化療產生反應。吉瑞替尼是一種口服、強效、選擇性FLT3抑制劑，在復發性或難治性FLT3突變的AML中具有單藥活性。

　　在一項3期試驗中，以2:1的比例將患有復發性或難治性FLT3突變AML的成人隨機分配接受吉瑞替尼（劑量為每天120mg）或化療。

　　在371名符合條件的患者中，247名被隨機分配到吉瑞替尼組，124名被隨機分配到化療組。吉瑞替尼 組的中位總生存期顯著長于化療組（9.3 個月對5.6 個月）。吉瑞替尼組的中位無事件生存期為2.8個月，化療組為0.7個月。吉瑞替尼組和化療組完全緩解和完全或部分血液學恢復的患者百分比分別為34.0%和15.3%；完全緩解的百分比分別為21.1%和10.5%。在一項針對治療持續時間進行調整的分析中，吉瑞替尼 組3級或更高級別的不良反應和嚴重不良反應的發生頻率低于化療組；吉瑞替尼組中最常見的3級或更高級別的不良反應是發熱性中性粒細胞減少、貧血和血小板減少。

　　在復發性或難治性FLT3突變的AML患者中，與挽救性化療相比，吉瑞替尼顯著延長了患者的生存期和更高的緩解率。

　　具有FMS樣酪氨酸激酶3基因 ( FLT3 ) 突變的復發性或難治性急性髓性白血病 (AML) 患者很少對挽救性化療產生反應。吉瑞替尼是一種口服、強效、選擇性FLT3抑制劑，在復發性或難治性FLT3突變的AML中具有單藥活性。

　　在一項3期試驗中，以2:1的比例將患有復發性或難治性FLT3突變AML的成人隨機分配接受吉瑞替尼（劑量為每天120mg）或化療。

　　在371名符合條件的患者中，247名被隨機分配到吉瑞替尼組，124名被隨機分配到化療組。吉瑞替尼 組的中位總生存期顯著長于化療組（9.3 個月對5.6 個月）。吉瑞替尼組的中位無事件生存期為2.8個月，化療組為0.7個月。吉瑞替尼組和化療組完全緩解和完全或部分血液學恢復的患者百分比分別為34.0%和15.3%；完全緩解的百分比分別為21.1%和10.5%。在一項針對治療持續時間進行調整的分析中，吉瑞替尼 組3級或更高級別的不良反應和嚴重不良反應的發生頻率低于化療組；吉瑞替尼組中最常見的3級或更高級別的不良反應是發熱性中性粒細胞減少、貧血和血小板減少。

　　在復發性或難治性FLT3突變的AML患者中，與挽救性化療相比，吉瑞替尼顯著延長了患者的生存期和更高的緩解率。

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