ELZONRIS (tagraxofusp) 用于治療原發性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN)。

　　ELZONRIS是歐洲首個獲批用于BPDCN患者的治療藥物，也是首個獲批的CD123靶向治療藥物。

　　BPDCN原為原發性NK細胞淋巴瘤，是一種侵襲性血液系統惡性腫瘤，常伴有皮膚表現，以往預后不佳。BPDCN通常存在于骨髓和/或皮膚中，也可能涉及淋巴結和內臟。起源的BPDCN細胞是漿細胞樣樹突狀細胞 (pDC) 前體。BPDCN的診斷基于CD123、CD4和CD56的免疫表型診斷三聯征以及其他標志物。世界衛生組織 (WHO) 在2008 將這種疾病命名為“BPDCN”；以前的名稱包括原始NK細胞淋巴瘤和粒狀 CD4+/CD56+ 造血腫瘤。

　　ELZONRIS (tagraxofusp)警告和注意事項

　　毛細血管滲漏綜合征 (CLS)，包括危及生命和致命的病例，大多數事件發生在第一個治療周期的前五天。開始治療前，應確保患者有足夠的心功能和血清白蛋白≥3.2g/dL。在治療期間，應在每次給藥前監測血清白蛋白水平，或根據臨床指示更頻繁地監測。此外，應評估患者是否有其他CLS體征/癥狀。應讓患者了解識別CLS癥狀以及何時立即就醫。可能需要靜脈補充白蛋白和中斷給藥。

　　ELZONRI 曾報告嚴重的超敏反應

　　在接受ELZONRIS單藥治療的患者中報告了血小板減少癥和中性粒細胞減少癥。大多數事件在治療的第1周期和第2周期中報告，沒有劑量限制，并且在隨后的周期中沒有再次發生。

　　ELZONRIS可引起腫瘤溶解綜合征 (TLS)

　　ELZONRIS治療與肝酶升高有關。一名接受較高劑量（16mcg/kg）ELZONRIS治療的患者報告了急性肝功能衰竭和肝性腦病。

　　ELZONRIS (tagraxofusp)安全概況摘要

　　在ELZONRIS治療期間可能發生的最嚴重的不良反應是CLS，據報道有18%的患者發生CLS的中位時間為6天。

　　在接受ELZONRIS治療的患者中，≥20%的不良反應是低白蛋白血癥、轉氨酶升高、血小板減少、惡心、疲勞和發熱。

　　根據不良事件通用術語標準 (CTCAE) 的3級及以上的不良反應發生在>5%的患者中是轉氨酶升高、血小板減少和貧血。

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