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銀屑病口服新藥deucravacitinib在中國上市了嗎?

时间:2022-09-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  百時美施貴寶的Sotyktu® (deucravacitinib)是一種一流的口服選擇性變構酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制劑,是全球唯一獲批的TYK2抑制劑,也是近10年中度至重度斑塊狀銀屑病口服治療的首個創新新藥。

  目前deucravacitinib尚未在中國獲批。

  Deucravacitinib是一種口服選擇性TYK 抑制劑,靶向酶的獨特假激酶結構域并抑制TYK2介導的途徑,其選擇性高于其他JAK (JAK1/2/3)。用于治療適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

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  不建議deucravacitinib與其他強效免疫抑制劑聯合使用。

  斑塊狀銀屑病表現為皮膚凸起、發炎和鱗片狀,也可能發癢和疼痛。在白種人皮膚上,斑塊通常表現為凸起的紅色斑塊,上面覆蓋著銀白色的死皮細胞或鱗屑。

  此次獲批是基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2這兩項關鍵III期臨床研究結果。研究結果顯示,在1,684名18歲及以上中重度斑塊狀銀屑病患者中,deucravacitinib(每日一次)療效優于安慰劑及阿普斯特,每日兩次。Deucravacitinib相較于安慰劑及阿普斯特的療效優勢在第16周和第24周均有體現,且對deucravacitinib的應答率可持續至第52周。

  POETYK PSO研究顯示,在第16周,deucravacitinib治療組患者中最常見的不良反應(≥1%且高于安慰劑組)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶增加、單純皰疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。此外,分別有2.4%的deucravacitinib治療組患者、3.8%的安慰劑治療組患者和5.2%的阿普斯特治療組患者因不良反應而停藥。

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