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慢性肝病臨床患者使用阿伐曲波帕DOPTELET的不良反應及發生率时间:2022-09-08 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 阿伐曲波帕(DOPTELET)的安全性在兩項對照試驗ADAPT-1和ADAPT-2中進行了評估,其中430名患有慢性肝病和血小板減少癥的患者接受了阿伐曲波帕
(n=274)或安慰劑(n=156),在預定程序前5天每天服用,并進行1次給藥后安全性評估。根據基線時的平均血小板計數將患者分為兩組: 接受阿伐曲波帕60mg每天一次,共5天的低基線血小板計數隊列(小于40×10^9 /L); 接受阿伐曲波帕40mg每天一次,共5天的高基線血小板計數隊列(40至低于50×10^9/L); 大多數患者為男性(65%),中位受試者年齡為58歲(年齡范圍為19-86歲)。種族和民族分布是白人 (60%)、亞洲人 (33%)、黑人 (3%) 和其他 (3%)。 慢性肝病患者中發生率≥3%的不良反應有發熱、腹痛、惡心、頭痛、疲勞、水腫。 表格總結了兩項試驗的匯總數據阿伐曲波帕治療組(60mg或40mg)中最常見的不良反應(發生在≥3%的患者中)。 表 :使用阿伐曲波帕治療的慢性肝病患者中發生率≥3%的不良反應–匯總數據 對于低基線血小板計數隊列,60mg阿伐曲波帕治療組的嚴重不良反應發生率為7% (11/159)。對于高基線血小板計數隊列,40mg阿伐曲波帕治療組的嚴重不良反應發生率為8% (9/115)。阿伐曲波帕最常見的嚴重不良反應是低鈉血癥。兩名接受阿伐曲波帕治療的患者 (0.7%) 出現低鈉血癥。 導致停止阿伐曲波帕的不良反應是貧血、發熱和肌痛;在阿伐曲波帕(60mg) 治療組的單個 (0.4%) 患者中報告了每種情況。 阿伐曲波帕通用名avatrombopag,孟加拉耀品國際生產的商品名為Avalet-20,規格是20mg*28片,價格約1700人民幣。孟加拉版阿伐曲波帕仿制藥目前只有這一版,想了解其他已上市版本可咨詢海得康醫學顧問查詢。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |