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培米替尼副作用,禁忌,注意事項特定人群使用說明書时间:2022-08-30 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 與培米替尼派米加替尼相關的最常見不良反應(≥20%)是高磷血癥、脫發、腹瀉、指甲毒性、疲勞、味覺障礙、惡心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、嘔吐、關節痛
、腹痛、低磷血癥、背痛和皮膚干燥。 接受培米替尼治療的患者中有45%發生了嚴重的不良反應。總共有9%的患者因不良反應而永久停止治療。4.1%的患者發生了致命的不良事件,包括發育遲緩、膽管阻塞、膽管炎、敗血癥和胸腔積液。 培米替尼沒有禁忌癥。 培米替尼藥物相互作用 培米加替尼與強或中度細胞色素CYP3A誘導劑同時使用會降低培米加替尼的血漿水平,這可能會降低藥物的療效。強效或中度CYP3A抑制劑與培米替尼同時使用會增加藥物的血漿水平,這可能會增加不良反應的發生率和嚴重程度。 在特定人群中使用 當給予孕婦時,培米替尼可導致胎兒傷害或流產。應告知孕婦這些潛在風險。 沒有關于人乳中存在培米替尼或其對母乳喂養兒童或產奶量影響的數據。女性在治療期間和最后一劑培米替尼后1周內不應進行母乳喂養。 ≥65歲的患者和<65歲的患者之間沒有報告安全性或有效性的總體差異。 輕度或中度腎功能不全患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者,培米替尼的推薦劑量尚未確定。 對于輕度或中度肝功能不全的患者,不建議調整培米替尼的劑量。對于嚴重肝功能不全的患者,尚未確定培米加替尼的推薦劑量。 警告和注意事項 培米替尼可引起視網膜色素上皮脫離。在開始使用培米替尼派米加替尼治療之前,治療的前6個月每2個月一次,之后每3個月一次,如果出現視覺癥狀,應立即對患者進行眼科檢查,包括光學相干斷層掃描。 高磷血癥是培米替尼的藥效學作用。應監測患者的高磷血癥。根據高磷血癥的持續時間和嚴重程度,可能需要暫停、減少或停用培米加替尼。 當給予孕婦時,培米替尼可引起胚胎-胎兒毒性。有風險的患者在治療期間和最后一劑培米加替尼后的1周內應使用有效的避孕措施。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |