在663名具有進行性表型的慢性纖維化ILD患者，被隨機分配接受Ofev尼達尼布150mg每天兩次（n=332）或安慰劑（n=331） 至少52周。在52周時，兩個治療組患者的中位暴露持續(xù)時間為12個月。受試者年齡從27歲到87歲不等（中位年齡為67歲）。

　　與安慰劑相比，在接受Ofev治療的患者中報告的最常見的嚴重不良反應是肺炎。3％的Ofev治療患者和5％的安慰劑治療患者報告了導致死亡的不良事件。

　　33％的Ofev治療患者和4％的安慰劑治療患者報告了導致永久劑量減少的不良反應。在接受Ofev治療的患者中，導致永久劑量減少的最常見不良反應是腹瀉。

　　20％的Ofev治療患者和10％的安慰劑治療患者報告了導致停藥的不良反應。導致Ofev治療患者停藥的最常見不良反應還是腹瀉。

　　在慢性進行性纖維化ILD中，Ofev報告的以下不良反應多于安慰劑：鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、疲勞和背痛。

圖為孟加拉尼達尼布仿制版

　　尼達尼布仿制藥Nindanix在孟加拉上市，由孟加拉藥監(jiān)局合法批準上市，有保障。

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