2021年5月，Lumakras（Sotorasib，索托拉西布，AMG-510）獲FDA批準，治療既往接受過至少1種全身治療的KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。Sotorasib被NCCN指南推薦用于KRAS G12C突變NSCLC患者的治療（NCCN 2021V5）。

　　2021年8月，Lumakras索托拉西布在中國博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地，意味著我國患者可以第一時間使用Sotorasib，延長生存期，改善生活質量，符合用藥指征的患者可申請海南博鰲用藥。

　　Sotorasib治療KRAS G12C突變肺癌效果如何？

　　研究顯示，在既往接受過化療和/或免疫療法疾病進展KRAS G12C突變的124例NSCLC患者中，Sotorasib治療的客觀緩解率(ORR) 達到36%，81%的患者實現了腫瘤疾病控制，中位無進展生存期（PFS）為 6.8個月，中位持續緩解時間為10個月，中位總生存期（OS）為12.5個月。

　　在腦轉移患者中，Sotorasib的ORR 為 25%，疾病控制率 (DCR) 為 77.5%，而在無基線腦轉移患者中則分別為 42% 和84.1%。此外，腦轉移患者的中位PFS為 5.3 個月，而無腦轉移患者為6.7 個月。中位OS分別為 8.3 個月和 13.6 個月。值得注意的是，在 16 名可評估的腦轉移患者中，2名患者顱內病灶完全緩解，12名患者疾病穩定，顱內疾病控制率為88%。

　　【推薦劑量】

　　推薦劑量：每日一次，口服960mg，同一時間服用，與或不與食物一起服用。

　　整片吞服，不要咀嚼、壓碎或掰開藥片。

　　【不良反應】

　　最常見的不良反應：腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。

　　最常見的實驗室異常：淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、鈣降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高和鈉降低。

　　索托拉西布sotorasib仿制藥Sotoxen已在孟加拉上市，仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同，生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。患者如需用藥，可咨詢海得康醫學顧問出國就醫。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】