【藥品名稱】

　　通用名稱：富馬酸吉瑞替尼片

　　商品名稱：適加坦（XOSPATA）

　　英文名稱：Gilteritinib Fumarate Tablets

　　【適應癥】

　　治療采用經充分驗證的檢測方法檢測到攜帶 FMS 樣酪氨酸激酶 3 （FLT3）突變的復發性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　【規格】

　　40 mg。

　　【用法用量】

　　口服。 伴餐或不伴餐均可。應整片用水送服，不得掰開或碾碎。

　　應在每天大約同一時間服用。如漏服，在下一次按計劃服藥的 12 小時前補服。次日按原計劃時間服藥。如發生嘔吐，不應重復用藥。兩次服藥間隔時間不得短于12 小時。

　　患者可在造血干細胞移植（HSCT）后重新開始使用本品。

　　推薦起始劑量為 120 mg，每日一次， 28 天為一個治療周期。應持續治療6個周期，確保有充分時間達到臨床緩解。 如果治療4周后未實現以下幾種情形之一，則應在患者耐受或臨床有保證的情況下，將劑量增至 200 mg，每日一次：

　　1、完全緩解（CR）；

　　2、除血小板恢復不完全[血小板<100 × 109/L]，其他標準達到完全緩解（CRp）；

　　3、除仍有中性粒細胞減少癥[中性粒細胞<1 × 109/L]，伴或不伴血小板完全恢復，其他標準達到完全緩解（CRi）。

　　吉瑞替尼最常見的不良反應：

　　丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基轉氨酶（AST）升高、貧血、血小板減少癥、中性粒細胞減少性發熱、血小板計數減少、腹瀉、惡心、血堿性磷酸酶升高、疲乏、白細胞計數減少、血肌酸磷酸激酶升高。

　　吉瑞替尼最常見的嚴重不良反應：

　　中性粒細胞減少性發熱、谷丙轉氨酶ALT升高和谷草轉氨酶AST升高。其他具有臨床意義的嚴重不良反應包括心電圖QT間期延長和可逆性后部腦病綜合征。

　　避孕：

　　本品可對胎兒造成傷害。

　　哺乳：

　　無法排除本品治療對母乳喂養嬰兒的風險。治療期間及末次給藥后至少2個月內停止哺乳。

　　18歲以下兒童患者安全性和療效未確定。

　　【老年用藥】

　　在65歲以上老年患者及年輕患者中未發現差異。

　　【藥物過量】

　　無針對本品的特定解毒劑。

　　【貯藏】

　　避光，密封，25℃以下保存。

　　吉瑞替尼未納入醫保，目前也沒有仿制藥上市，“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】